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國家藥品監督管理局發布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》與《化學藥品創新藥Ⅲ期。

國家藥品監督管理局公開征求《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報。

從奧拉帕利片BE試驗看穩態條件下的生物等效性研究。

安徽萬邦醫藥助力大分子生物分析之生物標志物。

國家藥品監督管理局發布兩項關于國際人用藥品注冊技術協調會的指導原則。

國家藥品管理局針對卵巢癌新藥臨床研發、化學藥品說明書及標簽、化藥口服固體制劑連續制造發布三條指導原則。