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站在2021年的末尾，每一個片段都猶如電影，在腦海中閃現...

上一期我們從理論和實際例子角度介紹了BOIN設計在臨床研究中的作用，以及其相對于傳統3+3設計的優勢。本期，我們簡要介紹如何借助各種軟件來計算獲得我們使用BOIN作為臨床試驗設計過程中需要的參數以及其他數據。

目前我國新藥研發當中，I期臨床試驗多使用傳統3+3設計，其特點是設計方便，操作便捷，但是其目標毒性率φ被限定為33.3%（3+3當中按三分之一受試者出現毒性進行決策），顯然并不是所有的藥物的φ都是33.3%。

11月30日，安徽萬邦醫藥006期讀書會如期舉行。本期由生物樣本分析部榮先云與我們共讀一本哲學與心理學相結合的經典好書——《被討厭的勇氣》。

貝納利珠單抗（benralizumab）是一款由阿斯利康在2017年推出的IgG1κ單克隆抗體，針對12歲以上有嗜酸性粒細胞征的特應性哮喘的額外維持治療。

安徽萬邦醫藥成功助力醋氯芬酸片一致性評價項目正式BE等效，安徽萬邦醫藥為該項目提供藥學研發、臨床試驗、生物樣本分析、數據管理及統計分析等全流程服務。