近日(ri),由浙江(jiang)(jiang)省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)藥(yao)品(pin)審評中心的(de)呂小琴,陳立勛(xun)兩(liang)位(wei)老師,浙江(jiang)(jiang)省藥(yao)檢所的(de)胡(hu)楚(chu)楚(chu)老師及浙江(jiang)(jiang)大(da)學醫學院附(fu)屬二院的(de)阮主任(ren)組成的(de)專家(jia)組一(yi)行來到我(wo)公(gong)司,對該(gai)省企(qi)業浙江(jiang)(jiang)得恩德制藥(yao)有限公(gong)司委托我(wo)公(gong)司設計并完成的(de)氯雷他定片人體(ti)生物等(deng)效(xiao)性試(shi)驗(yan)進行現場(chang)核查(cha)。

幾位老師認真檢查了該項目的臨床資料及相關圖譜,負責該項目臨床部分的遼寧中醫藥大學附屬二院臨床試驗基地的常炳堃醫生也專程從沈陽趕來參加了此次核查并對專家組提出的相關問題進行一一作答。
核(he)查(cha)(cha)組對我(wo)公司生物樣品檢(jian)測工作表(biao)示(shi)滿意,同時也提出了(le)更高的(de)要求(qiu)和建(jian)議。經(jing)過(guo)幾位(wei)專家(jia)的(de)認(ren)真討論,順利(li)通過(guo)了(le)此次現場(chang)核(he)查(cha)(cha)。 |