2017年4月10日—4月11日,我公司臨床(chuang)部代表赴京(jing)參加中(zhong)美藥監(jian)生物(wu)等效(xiao)性(xing)會(hui)議。此次(ci)會(hui)議是由中(zhong)美藥監(jian)部門生物(wu)等效(xiao)標(biao)準制定和(he)(he)審批專(zhuan)(zhuan)家、《FDA生物(wu)等效(xiao)性(xing)標(biao)準》專(zhuan)(zhuan)著主編和(he)(he)作者、及業界專(zhuan)(zhuan)家同堂探討BE的(de)技術要(yao)求和(he)(he)監(jian)管(guan)考量。并(bing)由BCS分類理論(lun)創建者Gordon Amidon教授介紹體(ti)內外相(xiang)關性(xing)及有體(ti)內預測(ce)力的(de)溶出方法(fa)的(de)最新進展。
與(yu)會專家(jia)對于生物等效性研究(jiu)相關內容精彩得匯報和案例(li)分析(xi),使參會人員受益(yi)匪淺(qian),同時,也為我公司今后更好開(kai)展BE服務提供(gong)了(le)巨(ju)大(da)的幫助(zhu)。


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