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喜報|安徽萬邦醫藥成功助力醋氯芬酸片一致性評價項目正式BE等效

發布時間:2021-11-10 文章來源:本站  瀏覽次數:8618

安徽萬邦醫藥成功助力醋氯芬酸片一致性評價項目正式BE等效,安徽萬邦醫藥為該項目提供藥學研發、臨床試驗、生物樣本分析、數據管理及統計分析等全流程服務


安徽(hui)萬邦(bang)醫(yi)藥(yao)(yao)自2006年成(cheng)立(li)以來,深(shen)耕研(yan)(yan)發(fa)15年,是(shi)國內較早提(ti)供藥(yao)(yao)物研(yan)(yan)發(fa)服務的 CRO 企(qi)業之一。可為藥(yao)(yao)品生(sheng)產企(qi)業提(ti)供創新藥(yao)(yao)、改良型新藥(yao)(yao)和仿制(zhi)藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)學研(yan)(yan)發(fa)到臨床研(yan)(yan)究的全流程一站式CRO服務。

公司擁有專業的藥(yao)學(xue)研究團隊、臨床試(shi)驗服務(wu)團隊、數(shu)據(ju)管理(li)與統計(ji)分析團隊、符(fu)合中美雙報要(yao)求的大小(xiao)分子(zi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)樣本檢測平臺(tai),并建立了(le)嚴格(ge)的質量(liang)管理(li)體系,配備了(le)適用(yong)于(yu)藥(yao)學(xue)研究和(he)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)樣本分析的一整套先進(jin)制劑設備和(he)分析設備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等(deng),可提供(gong)口服固(gu)體制劑、外用(yong)制劑、注(zhu)射劑、眼用(yong)制劑等(deng)多(duo)種(zhong)劑型(xing)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)研發服務(wu)。

“722”后,公司累計承接藥學和BE項目近300余項,完成生物樣本方法開發種類百余種;其中,48個項目順利通過國家局現場核查;44個產品順利拿到生產批件。

安徽萬邦醫藥(yao),將持續(xu)秉承“專注研發,助力安全(quan)有效的醫藥(yao)類產品(pin)守護(hu)人類健康”的理念竭誠為廣大(da)客戶服務(wu),同時歡迎來(lai)自全(quan)國各地的合(he)作(zuo)(zuo)伙伴咨詢合(he)作(zuo)(zuo)!


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