醫療器械注冊過程，涉及流程較多。小編整理了一份注冊流程圖包含：一類備案、二/三類注冊、變更及創新審批等內容。內含最新的全國收費標準、部分法規清單及監管結構，以便于大家更快的了解醫療器械注冊流程。

01

醫療器械監管法規結構

02

法律結構

03

注冊法規

04

一類醫療器械備案流程

05

二類注冊流程

06

三類注冊流程

07

生產許可變更流程

08

分類界定流程

09

創新審批流程

備注：以上圖片中出現(D)為工作日。

10

全國各地注冊收費

備注：注冊收費單位為萬元。北京、天津、內蒙、河北、河南、陜西、湖北、吉林、新疆、西藏、青海注冊不收費。

安徽萬邦醫藥可為醫療器械（含體外診斷試劑）企業提供醫療器械醫學撰寫、臨床試驗、產品注冊等一站式專業化解決方案，歡迎全國各地的朋友前來合作咨詢。