恭(gong)喜石家莊四藥(yao)集團3類(lei)仿制(zhi)化(hua)藥司替戊醇(chun)干混(hun)懸劑250mg、500mg兩規格產品(pin)國內獨家取(qu)得國家藥監局藥品(pin)生產注冊批件，并視同通過(guo)一致性(xing)評價；安徽萬邦(bang)醫藥為該項(xiang)目(mu)提供全(quan)流程的BE試(shi)驗一站式(shi)服(fu)務(wu)，項(xiang)目(mu)免檢通過！ 

安徽萬邦醫藥通過與臨(lin)床試驗機構的(de)(de)協作，整合優化(hua)項目方案設計，確保為臨(lin)床試驗項目提(ti)供(gong)高效且可靠的(de)(de)專業化(hua)服(fu)務(wu)，成(cheng)功(gong)助力石家莊四藥集團司替(ti)戊醇干混懸劑獲批上市(shi)，該藥品上市(shi)為國內Dravet 綜合征(zheng)患兒提(ti)供(gong)了新的(de)(de)治療選(xuan)擇。Dravet綜(zong)合(he)征（DS）又(you)稱嬰兒嚴(yan)重肌陣攣(luan)性(xing)癲癇（SMEI），是(shi)一種罕見的嚴(yan)重進行性(xing)癲痛性(xing)腦病。因發病時(shi)易產生癲癇持續(xu)狀態，患(huan)(huan)者早(zao)期死亡風險高達10%！患(huan)(huan)兒發病后會出現(xian)精神運動發育(yu)遲緩，并且有60%的患(huan)(huan)兒會出現(xian)共濟失調的表現(xian)，導致患(huan)(huan)兒出現(xian)智(zhi)力殘(can)疾，嚴(yan)重影響患(huan)(huan)兒的生長發育(yu)。

司替戊醇被認為(wei)是 Dravet 綜合征的最后一道防線，并被歐(ou)盟和日本認定(ding)為(wei)“孤(gu)兒藥”上市。但(dan)因存(cun)在研發空白而未在國內(nei)上市,造成很多患兒無藥(yao)可(ke)用(yong)或只能選(xuan)擇昂貴的進(jin)口(kou)藥(yao)，迫切期待該(gai)兒童藥(yao)的國產化上市。

感(gan)謝(xie)合作伙(huo)伴的選擇(ze)與(yu)信賴，托(tuo)付(fu)與(yu)肯定！不(bu)負重(zhong)托(tuo)，成就客戶；安徽(hui)萬邦(bang)醫(yi)藥，一直在路(lu)上！

安徽萬邦醫藥自2006年成立以來，深耕研發17年，是國內較早提供藥物研發服務的 CRO 企業之一。可為藥(yao)品生產企業提供創新藥、改(gai)良型新藥和仿制藥藥學研(yan)發到臨床研(yan)究(jiu)的全流(liu)程一站式CRO服務。“722”后，安徽萬邦醫藥累計承接藥學研究和臨床研究服務共600余項；其中，成功(gong)獲批101個；歡(huan)迎來(lai)自全國各地的客戶(hu)及伙伴咨詢合作！

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