10月11日,安(an)徽萬邦醫藥(yao)科(ke)(ke)技股份有(you)限公司(si)(以下(xia)簡稱(cheng)(cheng):萬邦醫藥(yao))全資子公司(si)安(an)徽本奧(ao)醫學(xue)科(ke)(ke)技有(you)限公司(si)(以下(xia)簡稱(cheng)(cheng):本奧(ao)醫學(xue))與Smooth Drug Development(以下(xia)簡稱(cheng)(cheng):SDD)達成(cheng)合作(zuo),并舉行線上(shang)簽約儀式。

萬邦(bang)醫(yi)藥(yao)(yao)為藥(yao)(yao)品生產企業提供創新藥(yao)(yao)、改良型新藥(yao)(yao)和仿制藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)學(xue)研(yan)發(fa)到臨床研(yan)究的全流程一站式CRO服務(wu),本奧醫(yi)學(xue)是萬(wan)邦(bang)醫藥重(zhong)要服(fu)務子模(mo)塊(kuai)之一(yi)。此次雙方合作簽約,公司將借助(zhu)SDD自主開發的臨床試驗管理系(xi)統CTMS系(xi)統等(deng),為客戶提供更優(you)質、更高效、更安全(quan)的服(fu)務,助(zhu)力(li)客戶更好(hao)地完成中(zhong)(zhong)美雙報(bao)、中(zhong)(zhong)歐雙報(bao)。同(tong)時,也為萬邦(bang)醫(yi)藥(yao)(yao)與國際化接(jie)軌提供更多可能(neng)和(he)資源,為全(quan)球藥(yao)(yao)品生產企(qi)業提供創新(xin)藥(yao)(yao)、改良型新(xin)藥(yao)(yao)和(he)仿制藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)學研發到臨床研究的全(quan)流程一站式CRO服(fu)務。此外,雙方的合作還將涉及到人才交流、信息共享(xiang)、市(shi)場開拓(tuo)等(deng)多個領(ling)域(yu)。

簽約現(xian)場,萬邦醫(yi)藥董事(shi)長(chang)兼總經(jing)理陶春蕾(lei),本奧(ao)醫(yi)學總經(jing)理邵鳳,SDD全(quan)球企業拓展(zhan)主管Julia Sardarian,SDD亞洲首席代表Sebright Chen,SDD中國市場拓展(zhan)主管Michael Wu等(deng)人員出席并見證本次合作協議簽約儀式(shi)。
這(zhe)一協議簽約后(hou),萬邦醫藥與SDD將開啟合(he)作(zuo)新篇章。今后(hou),雙(shuang)方(fang)將進(jin)一步明(ming)確共贏的發展(zhan)路徑(jing),強化合(he)作(zuo)的廣度(du)及深度(du),依托更(geng)(geng)加高效(xiao)的合(he)作(zuo)機制,攜手為全球(qiu)客戶提(ti)供更(geng)(geng)優質的專業服務,在臨床服務領域更(geng)(geng)進(jin)一步,共創發展(zhan)新格局。
關于Smooth Drug Development
Smooth Drug Development是一家提(ti)供(gong)全方位服務的(de)跨國CRO公(gong)司(si),為臨床試驗提(ti)供(gong)正確的(de)國家與(yu)區(qu)域(yu)選(xuan)擇,并確保(bao)病(bing)人應(ying)征。 在(zai)歐(ou)洲和亞洲都(dou)有(you)自己(ji)的(de)業務和臨床試驗場所(suo),去年在(zai)中國設(she)立了代表處:順捷坦(tan)暢醫(yi)療科(ke)技(北京)有(you)限公(gong)司(si),為大(da)中華區(qu)的(de)客(ke)戶提(ti)供(gong)現場支持。
Smooth Drug Development對臨床(chuang)試(shi)驗及注冊的(de)(de)無病人、無付(fu)款的(de)(de)保證(zheng)使(shi)他們成為(wei)一個優秀的(de)(de)合作(zuo)伙(huo)伴。非常注重(zhong)數字化,這(zhe)體(ti)現(xian)在(zai)他們使(shi)用(yong)一個無縫(feng)的(de)(de)平臺為(wei)廣泛的(de)(de)方面(mian)提(ti)供端(duan)到端(duan)的(de)(de)軟件支持,包括(kuo)項(xiang)目管(guan)理、質量管(guan)理、醫(yi)療和集(ji)中監(jian)測、EDC、IWRS、IP供應、eSource、ePRO、eTMF、eISF和eLearning。
安徽本奧醫(yi)學(xue)科技有限公(gong)司業務(wu)范圍覆蓋(gai)數據(ju)管理、生(sheng)物(wu)統(tong)計、統(tong)計編程、藥物(wu)警戒。自成(cheng)立以來,遵循(xun)法規(gui)及指導原(yuan)則和CDISC規(gui)范,堅持(chi)求(qiu)真務(wu)實,確保數據(ju)質量,配備了專業的項目管理團隊(dui)。建立了豐富的資料庫(ku),品(pin)種涉(she)及250+,包括新(xin)藥、改良型新(xin)藥、外用制(zhi)劑、醫(yi)療器械、生(sheng)物(wu)類似藥、特醫(yi)食品(pin)等品(pin)種。
安徽萬邦醫藥自2006年成立以來,深耕研發17年,是國內較早提供藥物研發服務的 CRO 企業之一。可為藥品生產企業提(ti)供創(chuang)新(xin)藥、改良(liang)型新(xin)藥和仿制(zhi)藥藥學研發(fa)到臨(lin)床研究的(de)全(quan)流程一(yi)站(zhan)式CRO服務。旨在為藥品上市提供藥物研發和臨床試驗,包括藥學研究、臨床服(fu)務(wu)、生物(wu)樣本分析檢(jian)測、SMO服(fu)務(wu)和數據統計與分析等。公司擁有專業的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數據管理與統計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴格的質量管理體系,配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設備和分析設備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發服務。
“722”后(hou),安徽萬邦(bang)醫(yi)藥(yao)累計(ji)承接藥(yao)學研(yan)究(jiu)和(he)臨床研(yan)究(jiu)服務共700余項;其中,成功獲批108個;歡迎(ying)來(lai)自全國各(ge)地的客戶及伙(huo)伴(ban)咨詢合作!
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